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 Programme Hospitalier de Recherche Clinique, cancer colorectal 2003/2007


Lettres d'infos / Résultats


   L’évaluation de la qualité des soins : des recommandations de pratiques à la mesure des indicateurs de qualité de la prise en charge
Exemple du cancer colorectal dans le Réseau de Cancérologie d’Aquitaine

   Un des objectifs du RCA est de contribuer à l’amélioration de la qualité des soins, notamment en favorisant l’application des recommandations de pratiques dans les établissements de la région prenant en charge des patients atteints de cancers.

   En mai 2002, dans le cadre du RCA, une étude d’évaluation de la qualité des soins dans la prise en charge initiale des cancers colorectaux en Aquitaine a été entreprise. Cette localisation cancéreuse a été choisie car en France, le cancer colorectal est le plus fréquent des cancers (hommes et femmes confondus). En effet, environ une personne sur 25 sera confrontée au cours de sa vie à un cancer colorectal. En Aquitaine, le nombre de nouveaux cas de cancers colorectaux a été estimé à 2044 pour l'année 2000.

   Pour cette étude, une méthodologie originale a été utilisée, permettant l’implication des professionnels de santé de la région depuis l’élaboration des recommandations de pratiques jusqu’au recueil des données et à l’analyse des résultats.

   Protocole de l’étude

   Un groupe de travail a été constitué pour l’élaboration du référentiel de pratiques pour la prise en charge du cancer colorectal (38 personnes). Il a été divisé en trois sous-groupes, chacun étant chargé de la rédaction des recommandations de pratiques pour une partie spécifique de la prise en charge :
1. Diagnostic - Bilan préopératoire - Surveillance,
2. Traitement pré-opératoire/post-opératoire,
3. Traitement chirurgical - Anatomopathologie.

   La première version rédigée par les coordonnateurs de chaque sous-groupe a été envoyée aux membres des trois sous-groupes de travail pour validation. Sur les 38 personnes, 24 ont répondu (63,2% de répondants).

   La version validée en interne a ensuite été envoyée pour validation aux membres du GTR Cancérologie Digestive, du GTR Radiothérapie et aux UCPO de la région ; 155 personnes au total. Le questionnaire a été renvoyé par 88 personnes (56,8% de répondants).

   A partir de ces recommandations, 33 indicateurs de mesure de la qualité des soins, parmi ceux proposés par les coordonnateurs, ont été retenus par le groupe de travail. Ils sont répartis de la façon suivante (tableau 1) :
- 16 pour la partie diagnostic, bilan, suivi,
- 10 pour la partie chirurgie, anatomopathologie,
- 4 pour les traitements complémentaires,
- 3 pour les réunions de concertation pluridisciplinaires.


   Tableau 1. Indicateurs de mesure de la qualité des soins retenus

Cancers du côlon Cancers du rectum
1. Cancers diagnostiqués cliniquement qui ont eu une biopsie obtenue par endoscopie 1. Cancers diagnostiqués cliniquement qui ont eu une biopsie obtenue par endoscopie
  2. Patients ayant eu une rectoscopie rigide lors du bilan pré-thérapeutique
2. Patients ayant eu une coloscopie complète avant traitement opératoire 3. Patients ayant eu une coloscopie complète avant traitement opératoire
  4. Patients ayant eu une écho-endoscopie rectale lors du bilan pré-thérapeutique
3. Patients ayant eu une échographie abdominale lors du bilan pré-thérapeutique 5. Patients ayant eu une échographie abdominale lors du bilan pré-thérapeutique
4. Patients ayant eu une radiographie pulmonaire lors du bilan pré-thérapeutique 6. Patients ayant eu une radiographie pulmonaire lors du bilan pré-thérapeutique
  7. Amputations abdomino-périnéales avec répartition par tiers (haut, moyen et bas rectum)
  8. Qualité de l’exérèse
5. Fistules anastomotiques symptomatiques 9. Fistules anastomotiques symptomatiques
6. Mortalité post-opératoire (dans les 30 jours) 10. Mortalité post-opératoire (dans les 30 jours)
7. Patients dont le nombre de ganglions examinés est supérieur ou égal à 12 11. Patients dont le nombre de ganglions examinés est supérieur ou égal à 12
8. Comptes rendus anatomopathologiques complets 12. Comptes rendus anatomopathologiques complets
  13. Patients dont le dossier est passé en RCP avant chirurgie
9. Patients dont le dossier est passé en RCP après chirurgie 14. Patients dont le dossier est passé en RCP après chirurgie
10. Patients avec un cancer de stade II recevant une chimiothérapie post-opératoire 15. Patients avec un cancer de stade us T3 ou T4 recevant une radiothérapie préopératoire
11. Patients avec un cancer de stade III recevant une chimiothérapie post-opératoire 16. Patients avec un cancer de stade usN+ ou pN+ recevant une chimiothérapie post-opératoire

   Une fiche de recueil des données nécessaires au calcul des indicateurs de qualité a été élaborée. Elle comporte cinq parties qui correspondent aux différentes étapes de la prise en charge des patients :
- Bilan pré-thérapeutique,
- Chirurgie,
- Anatomopathologie,
- Traitements associés,
- Suivi.

   Après avoir obtenu les accords règlementaires (CCTIRS, CNIL), une cohorte prospective multicentrique a été constituée pour le recueil des données.

   Les patients ont été inclus du 16 juin 2003 au 16 juin 2004. La population est composée de patients atteints d’un cancer du côlon ou du rectum dont une étape au moins de la prise en charge a été réalisée dans un établissement (privé ou public) de la région Aquitaine.

   Les patients pris en charge pour une rechute d’un cancer colorectal et les cancers de stade 0 (Tis) ont été exclus.

   Au total 1206 patients ont été inclus dans cette étude (figure 1).
Figure 1. Population d’étude

   Les patients ont été signalés dans 38 établissements (privés ou publics) des 10 UCPO du RCA :
- en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire,
- par le médecin référent directement,
- par les anatomopathologistes (éditions régulières de listes de patients).

   Ils ont été informés oralement de l’étude par leur médecin. L’analyse des données est anonyme, un code unique a été attribué à chaque patient.

   Les données, obtenues à partir des comptes rendus de RCP des UCPO et des dossiers médicaux des patients, ont été recueillies par les médecins ou plus souvent par les Attachées de Recherche Clinique sur site.

   Elles ont été saisies dans la base de données ORACLE du RCA, traitées et analysées avec le logiciel SPSS version 13.0.

   La population a été scindée en deux, les patients atteints de cancer du côlon et ceux atteints de cancer du rectum. Pour chacune des sous-populations, une analyse descriptive selon les facteurs socio-démographiques, la localisation de la tumeur, le type de chirurgie et les traitements associés réalisés (chimiothérapie et radiothérapie) a été faite : Evaluation de la prise en charge initiale des cancers colorectaux en Aquitaine.

   Les indicateurs de qualité de la prise en charge ont été calculés en pourcentage, de façon globale toutes UCPO confondues, et pour chacune des 10 UCPO (numérotées de A à J).

   Parmi les 1206 patients inclus, 825 (68%) étaient atteints d’un cancer du côlon et 381 (32%) d’un cancer du rectum, proportions qui correspondent aux chiffres retrouvés dans la littérature.

Les résultats de cette étude sont en cours de validation. Ils feront l’objet d’une ou plusieurs publications.

Le recueil des données concernant le suivi des patients est en cours et se poursuivra jusqu'en juin 2007.

Contacts  
Chargée d’études
Isabelle Cirilo-Cassaigne
  05 56 33 32 84
  icirilo@canceraquitaine.org
Technicienne d’information médicale
Elodie Pinon
  05 56 33 44 86
  epinon@canceraquitaine.org
Médecin épidémiologiste
Dr. Simone Mathoulin-Pélissier
  05 56 33 33 98
  smathoulin@canceraquitaine.org
Responsable du projet
Pr. Eric Rullier
  05 56 79 58 10
  eric.rullier@chu-bordeaux.fr
Correspondant Aquitaine Gastro
Dr. Dominique Auby
  05 57 55 35 55
  dominique.auby@chlibourne.aquisante.fr
 
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